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江西省2024年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告
（2024年第5期 總96期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我省藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：
一、公告情況
經(jīng)核查確認(rèn)，藿香正氣合劑等15批產(chǎn)品不符合規(guī)定（詳見附件1）。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括：性狀、顯微鑒別、水分、裝量、裝量差異、重量差異、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
附件：1.
藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2024年第5期）.jpg
2.
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)（2024年第5期）.doc
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月14日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
附件1:藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2024年第5期) | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng) | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 藿香正氣 | 廣西慧寶源醫(yī)藥 | 每支裝10 | 230639 | 宜春市宜和 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》 | 不符合規(guī)定 | 裝量 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) | |
2 | 三黃片 | 廣西北部灣制藥 | 薄膜衣每片 | 230601 | 尋烏縣天一 | 《中國藥典》2020 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 贛州市食品藥品 | |
3 | 板藍(lán)根顆 | 鄭州瑞星藥業(yè)有 | 每袋裝10g | 230504 | 萍鄉(xiāng)市興盛 | 《中國藥典》2020 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品 | |
4 | 木香順氣 | 江蘇平光信誼 | 每100丸重 | 220904 | 彭澤縣錦華 | 《中國藥典》2020年 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 九江市檢驗(yàn)檢測(cè) | |
5 | 藤黃健骨 | 吉林省鑫輝藥業(yè) | 每丸重 | 20231009 | 貴溪市春天 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 鷹潭市檢驗(yàn)檢測(cè) | |
6 | 維生素B? | 吉林省福爾泰藥 | 10毫克 | 230302 | 江西康佰家 | 《中國藥典》2020年 | 不符合規(guī)定 | 有關(guān)物質(zhì) | 吉安市食品藥品 | |
7 | 養(yǎng)血生發(fā) | 河北唐威藥業(yè)有 | 每粒裝0.5 | C02042 | 新余市日興 | 《中國藥典》2020 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 新余市綜合檢驗(yàn) | |
8 | 小通草 | 江西和瑞藥業(yè)有 | 中藥飲片 | 20180401 | 永豐邦爾醫(yī) | 《中國藥典》2015 | 不符合規(guī)定 | 性狀、顯微鑒別 | 吉安市食品藥品 | |
9 | 白頭翁 | 江西藥都中藥飲 | 片 | 20130901 |
| 《中國藥典》2010年 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) | |
10 | 大薊 | 南城縣建洪中藥 | 統(tǒng) | 1705005 | 袁州東榮中 | 《中國藥典》2015 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) | |
11 | 山麥冬 | 江西弘康中藥飲 | 中藥飲片 | 20200301 | 曾聰明診所 | 《中國藥典》2015 | 不符合規(guī)定 | 性狀、水分 | 鷹潭市檢驗(yàn)檢測(cè) | |
12 | 玄參 | 江西康慶堂中藥 | 片 | 20230701 | 新余市華新 | 《中國藥典》2020 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 新余市綜合檢驗(yàn) | |
13 | 山楂 | 江西碧福源中藥 | 中藥飲片 | 20201201 | 吉安縣固江 | 《中國藥典》2015 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 吉安市食品藥品 | |
14 | 感冒清熱 | 江西京通美聯(lián)藥 | 每袋裝3克 | 230101097 | 青原區(qū)濱江 | 《中國藥典》2020 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 吉安市食品藥品 | |
15 | 治傷活血 | 豐城市中醫(yī)院 | 每粒裝 | 240325 | 豐城市中醫(yī) | 《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 江西省藥品檢驗(yàn) | |
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