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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，飛利浦（中國）投資有限公司發(fā)布報告稱，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦在MR掃描床發(fā)現(xiàn)了一個問題，即集成射頻（IRF）支架組件的螺絲可能會松動并突出到表面之外，這可能會干擾其他移動部件，從而阻礙掃描床面水平移動等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20153062758；國械注進(jìn)20153062757；國械注進(jìn)20173065269；國械注進(jìn)20203060264；國械注進(jìn)20203060201）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。截至2024年3月，飛利浦未收到關(guān)于此問題的不良事件報告。(召回文件內(nèi)部編號：Recall-2024-18)。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf
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