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        國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西達(dá)基奧侖賽注射液上市

        2024-09-13 11:18:35 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        近期,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)南京傳奇生物科技有限公司申報(bào)的西達(dá)基奧侖賽注射液(商品名:卡衛(wèi)荻)上市,用于治療既往接受過至少三線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

        西達(dá)基奧侖賽注射液是一種自體免疫細(xì)胞注射劑,系采用慢病毒載體將靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血T細(xì)胞后制備,通過識(shí)別多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的BCMA靶點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞,起到治療多發(fā)性骨髓瘤的作用。

        該品種的上市為多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。

        (責(zé)任編輯:凌云)
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