中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,山東省濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管模式,抓細(xì)做實(shí)防控措施,保障群眾用械安全。
一是創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商方式。創(chuàng)新開展聯(lián)合會(huì)商,跨行業(yè)、跨部門解決醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。以市食藥安委名義制定出臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商實(shí)施辦法,成立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作領(lǐng)導(dǎo)小組,局主要領(lǐng)導(dǎo)每季度召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),分管負(fù)責(zé)人每月組織風(fēng)險(xiǎn)研判、半年開展市縣一體會(huì)商,并形成專題報(bào)告下發(fā)落實(shí)。2024年以來(lái)召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商2次,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患5個(gè)。
二是創(chuàng)新三結(jié)合抽檢模式。與日常檢查相結(jié)合,在抽檢的同時(shí)對(duì)被抽檢企業(yè)進(jìn)行全面檢查;與專項(xiàng)整治相結(jié)合,以整治品種為目標(biāo),通過(guò)抽檢推動(dòng)整治工作的深入開展;與質(zhì)量提升相結(jié)合,對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為進(jìn)行幫扶指導(dǎo),促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平穩(wěn)步提升。今年以來(lái),已完成國(guó)抽1批次、省抽31批次。
三是開創(chuàng)不良事件監(jiān)測(cè)跨部門綜合監(jiān)管新嘗試。與市衛(wèi)健委建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療器械使用單位開展不良事件監(jiān)測(cè)情況跨部門綜合監(jiān)管抽查檢查計(jì)劃》,雙方按照10%的抽查比例,全市范圍內(nèi)共抽取轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家,覆蓋全市15個(gè)縣市區(qū),兩部門堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,突出靶向性,綜合運(yùn)用多種檢查方式,多維度協(xié)同檢查,有效推動(dòng)了該項(xiàng)工作的展開。(來(lái)源:濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局)