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        安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第5期)

        2024-06-06 10:48:10 安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

        一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

        (一)經(jīng)蚌埠市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為湖北金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蓽苃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】總灰分。

        (二)經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為浙江都邦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】可見異物。

        以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

        二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

        三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

        特此公告。

        附件:

        不符合規(guī)定藥品名單.doc

        安徽省藥品監(jiān)督管理局

        2024年5月29日

        (公開屬性:主動公開)

        不符合規(guī)定藥品名單

        序號

        檢品名稱

        批號

        規(guī)格

        生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

        被抽樣單位

        抽樣環(huán)節(jié)

        檢驗依據(jù)

        檢驗結(jié)論

        不符合規(guī)定項目

        檢驗機構(gòu)

        備注

        1

        蓽苃

        A190101

        統(tǒng)

        湖北金貴中藥飲片有限公司

        蚌埠藥事堂大藥房有限公司

        經(jīng)營

        《中國藥典》2015年版一部

        不符合規(guī)定

        【檢查】
          總灰分

        蚌埠市食品藥品檢驗中心

        留樣監(jiān)督抽檢合格

        2

        氯化鈉注射液

        2306210111

        250ml:2.25g

        浙江都邦藥業(yè)股份有限公司

        埇橋區(qū)祁縣鎮(zhèn)大江村衛(wèi)生室

        使用

        《中國藥典》2020年版二部

        不符合規(guī)定

        【檢查】
          可見異物

        安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心



        (責任編輯:凌云)
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