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      1. 中國質量新聞網(wǎng)
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        海南省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品質量抽查檢驗結果的通告(2024年第三期) (2024年第8號)

        2024-04-22 17:16:25 海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        海南省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品

        質量抽查檢驗結果的通告(2024年第三期)

        (2024年第8號)

        為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質量抽查檢驗,現(xiàn)將藥品質量抽查檢驗結果予以通告(見附件)。

        歡迎公眾積極參與藥品安全監(jiān)督,如在市場上發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或質量不合格藥品,請撥打12345投訴舉報。

        特此通告。

        附件:藥品質量抽查檢驗結果(2024年第三期).xls

        海南省藥品監(jiān)督管理局

        2024年4月20日

        藥品質量抽查檢驗結果(2024年第三期)

        序號

        藥品品名

        上市許可持有人名稱

        標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

        藥品規(guī)格

        生產(chǎn)批號

        檢品來源

        檢驗依據(jù)

        檢驗結果

        不合格項目

        檢驗機構

        抽檢類型(省計劃/監(jiān)督抽檢)

        1

        菠蘿蛋白酶腸溶片

        海南通用同盟藥業(yè)有限公司

        海南通用同盟藥業(yè)有限公司

        3萬單位

        202401S01

        海南通用同盟藥業(yè)有限公司

        《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS?-XG-046-2000

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        2

        菠蘿蛋白酶

        海南通用同盟藥業(yè)有限公司

        海南通用同盟藥業(yè)有限公司

        /

        202401S01

        海南通用同盟藥業(yè)有限公司

        《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊 (標準號:WS?-XG-045-2000

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        3

        富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        300mg

        230602

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH02872023

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        4

        注射用頭孢呋辛鈉

        廣州白云山天心制藥股份有限公司

        廣州白云山天心制藥股份有限公司

        按頭孢呋辛(C??H??N?O?S)計 0.75g

        240104

        海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

        國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH08542021

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        5

        氯化鈉注射液

        安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

        安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

        250ml:2.25g

        23120107K

        ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        6

        葡萄糖注射液

        安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

        安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

        250ml:12.5g

        23092110K

        ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        7

        維生素B?注射液

        湖北興華制藥有限公司

        湖北興華制藥有限公司

        1ml:50mg

        20231002

        ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        8

        維生素C注射液

        河南潤弘制藥股份有限公司

        河南潤弘制藥股份有限公司

        2ml:0.5g

        2309181

        海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        9

        地塞米松磷酸鈉注射液

        河南潤弘制藥股份有限公司

        河南潤弘制藥股份有限公司

        1ml:5mg

        2306192

        ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        10

        葡萄糖注射液

        廣東利泰制藥股份有限公司

        廣東利泰制藥股份有限公司

        250ml:12.5g

        5323121403

        ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        11

        葡萄糖注射液

        遂成藥業(yè)股份有限公司

        遂成藥業(yè)股份有限公司

        20ml:10g

        32307101 21

        ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        12

        馬來酸氯苯那敏注射液

        廣東南國藥業(yè)有限公司

        廣東南國藥業(yè)有限公司

        1ml:10mg

        230605-2

        ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        13

        注射用頭孢呋辛鈉

        海口市制藥廠有限公司

        ??谑兄扑帍S有限公司

        (按C??H??N?O?S計)0.75g

        10231006

        臨高縣臨城華僑醫(yī)院

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        14

        注射用頭孢呋辛鈉

        ??谑兄扑帍S有限公司

        海口市制藥廠有限公司

        (按C??H??N?O?S計)1.5g

        10230705

        臨高臨城陳福奕基層醫(yī)療衛(wèi)生服務診所

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        監(jiān)督抽檢

        15

        他克莫司膠囊

        華益泰康藥業(yè)股份有限公司

        華益泰康藥業(yè)股份有限公司

        0.5mg

        20A23001F

        華益泰康藥業(yè)股份有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準 標準號:YBH12222023

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        16

        注射用特利加壓素

        中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        1mg(相當于0.86mg特利加壓素)

        202311012

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        17

        注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

        中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        5ml:45mg

        20231101

        海南中玉藥業(yè)有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023   附件3:附帶溶劑的質量標準:注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        18

        來曲唑片

        海南日中天制藥有限公司

        海南日中天制藥有限公司

        2.5mg

        12240101

        海南日中天制藥有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09622023

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        19

        鹽酸多西環(huán)素片

        大同市利群藥業(yè)有限責任公司

        大同市利群藥業(yè)有限責任公司

        0.1g(按C??H??N?O?計)

        230602

        ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務中心

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        20

        卡貝縮宮素注射液

        海南皇隆制藥股份有限公司

        成都利爾藥業(yè)有限公司

        1ml:100μg

        240101

        海南皇隆制藥股份有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09042023

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        21

        吡拉西坦注射液

        海南全星制藥有限公司

        海南全星制藥有限公司

        15ml:3g

        20231201

        海南全星制藥有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準   YBH11632023

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

        省計劃

        22

        注射用頭孢孟多酯鈉

        山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

        山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

        1.0g(按C??H??N?O?S?計算

        322067048

        三亞鳳凰杏康門診部

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院三亞分所

        監(jiān)督抽檢

        23

        安宮牛黃丸

        津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

        津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

        每丸重3g

        3270036

        三亞圣草堂醫(yī)藥科技有限公司

        《中國藥典》2020年版一部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院三亞分所

        監(jiān)督抽檢

        24

        西瓜霜

        桂林鼎康中藥飲片有限公司

        桂林鼎康中藥飲片有限公司

        3.5g/

        230101

        海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司三亞崖城南山花園分店

        《中國藥典》2020年版一部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院三亞分所

        監(jiān)督抽檢

        25

        葡萄糖注射液

        山東齊都藥業(yè)有限公司

        山東齊都藥業(yè)有限公司

        250ml:12.5g

        11B2208 1207

        海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院三亞分所

        監(jiān)督抽檢

        26

        維生素C注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司

        鄭州卓峰制藥有限公司

        2ml:0.5g

        2311221A1

        海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司

        《中國藥典》2020年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院三亞分所

        監(jiān)督抽檢

        27

        三磷酸腺苷二鈉注射液

        廣東南國藥業(yè)有限公司

        廣東南國藥業(yè)有限公司

        按C??H??N?Na?O??P?2ml:20mg

        2308011-6

        海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司

        《中國藥典》2010年版二部

        符合規(guī)定

        /

        海南省檢驗檢測研究院三亞分所

        監(jiān)督抽檢


        (責任編輯:六六)
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