雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS對(duì)血?dú)?、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀主動(dòng)召回
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告,由于分析儀安裝了未發(fā)布的軟件等原因。生產(chǎn)商雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS對(duì)其生產(chǎn)的血?dú)狻⒀?、電解質(zhì)和代謝物分析儀ABL90 FLEX Analyzer(國(guó)械注進(jìn)20192221680)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年4月17日
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf