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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告
（通告2023第37號）
依據(jù)黑龍江省藥品監(jiān)督管理局《2023年全省藥品抽檢工作計劃》，我局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的6批次不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。
對不符合規(guī)定的藥品，相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并予以整改。我省相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法對本通告所涉及的企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的違法行為進行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月15日
6批次不符合規(guī)定藥品名單
序 號 | 藥品通用名 | 被抽樣單位 （檢品來源） | 檢品標(biāo)示的 生產(chǎn)單位 | 批號 | 承檢機構(gòu) | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)論 | 不合格項目 |
1 | 紅花 | 黑龍江連喜骨關(guān)節(jié)病中醫(yī)院 | 河北全泰藥業(yè) 有限公司 | 2203001 | 哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 （水分） |
2 | 白芍 | 黑龍江省天潤百姓醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司 | 黑龍江祥泰中藥飲片有限公司 | 221001 | 黑龍江省藥品檢驗研究院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 （二氧化硫殘留量） |
3 | 北沙參 | 慶安縣建民鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 黑龍江省濟世堂中藥飲片有限公司 | 200403 | 綏化市檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 |
4 | 通腦絡(luò)丸 | 白宗道中醫(yī)門診部（原樂善堂中醫(yī)門診部） | 樂善堂中醫(yī)門診部 | 20220503 | 黑龍江省藥品檢驗研究院 | 通腦絡(luò)水蜜丸標(biāo)準(zhǔn) | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 （重量差異） |
5 | 蓮子飲片 | 齊齊哈爾大時代醫(yī)藥連鎖有限公司甘南興達(dá)店 | 哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠 | 22060701 | 齊齊哈爾市藥品檢驗中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 |
6 | 天麻 | 雞西市大參林靈峰藥房連鎖有限公司 | 黑龍江藺氏盛泰藥業(yè)有限公司 | 2209003 | 黑龍江省藥品檢驗研究院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 （二氧化硫殘留量） |
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