今年3月，市場監(jiān)管總局正式發(fā)布第71號令，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于本月起實(shí)施。牙膏是與人們健康密切相關(guān)的口腔護(hù)理產(chǎn)品，該辦法的正式實(shí)施，標(biāo)志著監(jiān)管邁入新階段，將更進(jìn)一步推動(dòng)規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康。

《辦法》的重點(diǎn)內(nèi)容有哪些？《辦法》明確了以下內(nèi)容。

明確牙膏定義

將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。口腔清潔護(hù)理用品種類繁多，包括常見的牙粉、漱口水，以及屬于衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品的口腔抑菌膏（“消”字號），屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的牙齒脫敏凝膠（“械”字號），屬于藥品類的丁硼乳膏（“藥”字號）等產(chǎn)品，均不屬于牙膏的范疇。這些產(chǎn)品中，安全風(fēng)險(xiǎn)相對較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。

明確牙膏及牙膏原料的管理要求

規(guī)定了牙膏實(shí)行備案管理，牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊或者備案管理。國產(chǎn)牙膏上市銷售前應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案；進(jìn)口牙膏進(jìn)口前應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理局或受委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求的原料用于牙膏生產(chǎn)，對其使用的牙膏原料安全性負(fù)責(zé)。

繼續(xù)沿用牙膏生產(chǎn)許可制度

對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證

從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請取得生產(chǎn)許可。牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。

明確牙膏功效管理和標(biāo)簽要求

要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

《辦法》規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

?產(chǎn)品名稱；

?備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；

?生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；

?產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；

?全成分；

?凈含量；

?使用期限；

?必要的安全警示用語；

?法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：

?明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；

?虛假或者引人誤解的內(nèi)容；

?違反社會公序良俗的內(nèi)容；

?法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。