中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年11月16日，河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2023年第3期）。

據(jù)公告，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布如下：

1.河南省麗飛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次定制式固定義齒，規(guī)格型號：鎳鉻經(jīng)書烤瓷橋，產(chǎn)品編號：2305056320，不合格項目：耐急冷熱性能。

2.河南弘輝醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用一次性防護服，規(guī)格型號：無菌連身式180，批號：02230210，不合格項目：外觀。

3.新鄉(xiāng)市華舒醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽，規(guī)格型號：10cm，批號：20221106，不合格項目：無菌。

4.新鄉(xiāng)市金世康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽，規(guī)格型號：10cm，批號：0722030501，不合格項目：無菌。

5.鄭州市慈安堂醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)紅外磁療貼，規(guī)格型號：10cmX12cm，不合格項目：外觀。

對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單