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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年11月9日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第57號）。
據(jù)通告，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下：
一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
二、對該批次不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
三、相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
1批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱 | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 抽樣 環(huán)節(jié) | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) |
炒酸棗仁配方顆粒 | 神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 221212P3 | 每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g | 使用 | 廊坊市中醫(yī)醫(yī)院 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（微生物限度） | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
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