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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月21日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2023年第2期）。根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的19批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公布。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
2023年第2期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 山藥 | 湖北藥晟中藥科技有限公司 | / | 20201001 | 沙洋縣拾回橋鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | 從已開封袋中抽取樣品，生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
2 | 麩炒蒼術(shù) | 湖北弘恩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2206024 | 通城縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 藁本 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | / | 20160702 | 麻城市朱忠榮診所 | 中國(guó)藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀 | 黃岡市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
4 | 地膚子 | 河北康盛華藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 202104001-1 | 荊州市荊州區(qū)眾安閣大藥房 | 中國(guó)藥典2020年版一部、四部 | 不合格 | 檢查（總灰分）；含量測(cè)定 | 荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 從已開封袋中抽取樣品，生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
5 | 山豆根 | 亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | / | 201001 | 谷城縣石花鎮(zhèn)民營(yíng)社區(qū)衛(wèi)生室（石花中心衛(wèi)生院民營(yíng)社區(qū)診所） | 中國(guó)藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜）；含量測(cè)定 | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 馬勃 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | / | 201101 | 保康縣龍坪鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2015版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
7 | 苦杏仁 | 安徽益生源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221101 | 枝江健寧醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 性狀；鑒別（顯微特征） | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
8 | 淫羊藿（炙淫羊藿） | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2112001 | 竹山縣擂鼓鎮(zhèn)衛(wèi)生院（竹山縣擂鼓鎮(zhèn)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)站） | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | |
9 | 浮海石 | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | / | 20110501 | 浠水縣汪崗鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部及衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊(cè)（1992年版） | 不合格 | 性狀 | 黃岡市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 該產(chǎn)品相關(guān)資料超過保存年限已銷毀，無法核實(shí)生產(chǎn)情況 |
10 | 山豆根 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 產(chǎn)地：江西 | 中藥飲片 | 19080101 | 江陵縣人民醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜）；浸出物；含量測(cè)定 | 荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
11 | 木通 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2110116 | 通山縣南林橋鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜） | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
12 | 白芍 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2212105 | 通山縣大畈鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（二氧化硫殘留量） | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
13 | 葛根 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2210061 | 通山縣通羊鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；浸出物；含量測(cè)定 | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
14 | 柴胡 | 安徽省神草堂國(guó)藥有限公司 | 中藥飲片 | 200802 | 竹溪縣人民醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 該企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證已繳銷 |
15 | 淫羊藿（炙淫羊藿） | 石家莊市誠(chéng)信中藥材有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 房縣中醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | |
16 | 麩炒蒼術(shù) | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 23021901 | 巴東縣第二人民醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
17 | 川木通 | 安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司 | 中藥飲片 | 20220701 | 崇陽縣高枧鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
18 | 山藥 | 安徽孚明中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230501 | 崇陽縣人民醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（顯微鑒別） | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
19 | 細(xì)辛 | 安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司 | 飲片 | 211201 | 天門市膚康藥店 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 天門市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 該企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證已于2023年6月30日注銷 |
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