中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站近日消息，雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，雅培接到通知，泰克帕斯診斷產(chǎn)品有限公司（免疫復合質(zhì)控品和生化多項質(zhì)控血清質(zhì)控品的生產(chǎn)商）發(fā)現(xiàn)用于包裝Alinity 平臺產(chǎn)品的 8mL玻璃瓶存在問題。有客戶在收到或解凍泰克帕斯免疫復合質(zhì)控品(LN 08P86) 或生化多項質(zhì)控血清質(zhì)控品 (LN 08P88) 時，遇到瓶子破損的情況。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對生化多項質(zhì)控血清；免疫復合質(zhì)控品；特定蛋白多項質(zhì)控品（注冊證號：國械注進20152400736；國械注進20153400779；國械注進20152400737）實施主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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