中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月15日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2023年第9期)。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用藥品安全有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),1家企業(yè)生產(chǎn)的2批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次桑椹不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】。
經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【浸出物】。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
2023年第9期安徽省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)信息 | |||||||||||
序號(hào) | 檢品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 批號(hào) | 包裝規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 報(bào)告書編號(hào) | 備注 |
1 | 桑椹 | 安徽華景堂中醫(yī)門診有限公司 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | 201001 | 塑料袋/統(tǒng) | 安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | SZ2022-C0514 | |
2 | 茯苓皮 | 安徽華景堂中醫(yī)門診有限公司 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | 201201 | 塑料袋/統(tǒng) | 安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【浸出物】 | SZ2022-C0515 |