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閩明藥稽處罰〔2023〕9號

福建天泉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)劣藥法莫替丁氯化鈉注射液案

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

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鄧國權

當事人生產(chǎn)的批號為2109032、規(guī)格為100ml：法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g的法莫替丁氯化鈉注射液經(jīng)檢驗結果為【檢查】項下“可見異物”不符合規(guī)定，為劣藥。上述批次藥品貨值金額為200905.6元，庫存尚有1296瓶，違法所得為194193.41元。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，現(xiàn)本辦責令當事人改正上述違法行為，并作出以下行政處罰：

1.沒收批號為2109032、規(guī)格為100ml：法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g的法莫替丁氯化鈉注射液1296瓶；

2.沒收違法所得194193.41元；

3.處違法生產(chǎn)藥品貨值金額11倍的罰款計2209961.6元。    

以上罰沒款合計2404155.01元。

當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內，繳納上述罰沒款。當事人根據(jù)本辦開具的《福建省非稅收收入繳款通知書》，自行選擇繳款方式。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室，2023年8月8日。