案情簡介

2022年7月18日，浙江省東陽市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對位于東陽市某美容店進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當事人現(xiàn)場貨架上擺放多種不同規(guī)格型號的美樂菲軟性親水接觸鏡（俗稱“美瞳”）銷售?！懊劳睂崬橹苯咏佑|角膜的裝飾性彩色隱形眼鏡，按照風險級別，實行第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動，須向市場監(jiān)管部門申請取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可后方可從事相關經(jīng)營活動，但當事人從事“美瞳”銷售，并未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質。

處罰結果

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項的規(guī)定，依法沒收違法經(jīng)營的美瞳產(chǎn)品，并處罰款50000元。

案件評析

美瞳，作為裝飾性彩色平光隱形眼鏡，是在隱形眼鏡的基礎上發(fā)展起來的、可以用來裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。在很多人的觀念中，裝飾性彩色隱形眼鏡被劃分為美妝一類。實際上，裝飾性彩色隱形眼鏡由于直接接觸角膜，所以按照風險級別最高、監(jiān)管最為嚴格的第三類醫(yī)療器械進行管理。

消費提醒

一看：經(jīng)營許可資質

看商家是否具備相關經(jīng)營許可資質。選購美瞳，應當從取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)過網(wǎng)絡銷售備案的醫(yī)療器械網(wǎng)絡店鋪購買。

二確認：關鍵信息

若是國產(chǎn)產(chǎn)品，需確認已取得《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；若是進口產(chǎn)品，需確認已取得《醫(yī)療器械注冊證》。還應當仔細查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購買憑證，進口的裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護理產(chǎn)品還應當附有中文標簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品！

佩戴美瞳的注意事項

佩戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡時，應認真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導，對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒有保障，不建議購買和佩戴。消費者如佩戴后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等問題，應立即停止佩戴，及時咨詢醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診。

最后再次提醒，在選擇美瞳或其他隱形眼鏡時，一定要到專業(yè)眼鏡店或醫(yī)院驗光配鏡，通過正規(guī)渠道購買合格的產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣美瞳產(chǎn)品或者無證經(jīng)營美瞳產(chǎn)品等行為，可撥打12345進行舉報。（鄭勇）