中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日,北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書。北京綠野百順科技有限公司澤宇診所因違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》多項(xiàng)規(guī)定被市場(chǎng)監(jiān)管部門查處。
行政處罰信息顯示,當(dāng)事人于2021年7月28日從北京康仁堂藥業(yè)有限公司購(gòu)入“阿膠配方顆?!保ㄅ?hào):20011261,生產(chǎn)日期:2020.04.15,有效期至:2023.03.31,包裝單位:100G/瓶)的藥品1瓶,購(gòu)入價(jià)格139.32元/瓶;于2021年8月26日購(gòu)入“大青葉配方顆?!保ㄅ?hào):20001003,生產(chǎn)日期:2020.01.08,有效期至:2022.12.31,包裝單位:100G/瓶)的藥品1瓶,購(gòu)入價(jià)格34.06元/瓶。有相應(yīng)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
直至案發(fā),“阿膠配方顆?!笔S?6克,“大青葉配方顆粒”剩余89克,過(guò)期后一直處于待用狀態(tài)?!鞍⒛z配方顆?!钡氖召M(fèi)價(jià)格是1.62元/克,“大青葉配方顆?!钡氖召M(fèi)價(jià)格是0.40元/克。當(dāng)事人口腔治療室內(nèi)的“鹽酸利多卡因注射液”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37022147,產(chǎn)品批號(hào):XB19K11,生產(chǎn)日期:2019/11/03,有效期至2022/04)是當(dāng)事人于2019年年底購(gòu)進(jìn)的,購(gòu)進(jìn)了1盒,購(gòu)進(jìn)價(jià)格1.8元/盒;使用剩余的1支藥品因口腔科醫(yī)生管理疏忽,導(dǎo)致藥品過(guò)期后未及時(shí)處理,一直和其他使用的藥品及注射器放在一起待用。當(dāng)事人建立了藥品的采購(gòu)查驗(yàn)管理制度,其中規(guī)定“藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年。但不得少于2年,以便于對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行追蹤檢查”,當(dāng)事人未按照上述管理制度保存“鹽酸利多卡因注射液”的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和供貨方資質(zhì),無(wú)法提供藥品的追溯信息。因當(dāng)事人使用的上述藥品超過(guò)有效期后處于待用狀態(tài),故無(wú)違法所得。當(dāng)事人使用的劣藥的貨值金額為142.70元。
北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為,當(dāng)事人違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第三十六條;《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第九十八條第一款;《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第一百一十七條第一款;《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第九十八條第三款第(五)項(xiàng)規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人警告并罰款130000元,同時(shí)沒(méi)收非法財(cái)物。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第三十六條:藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第九十八條第一款:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第九十八條第三款第(五)項(xiàng):有下列情形之一的,為劣藥:(五)超過(guò)有效期的藥品。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019第一百一十七條第一款:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
天眼查信息顯示,北京綠野百順科技有限公司澤宇診所負(fù)責(zé)人為盧小霞,經(jīng)營(yíng)范圍包括診所服務(wù);食品經(jīng)營(yíng);中醫(yī)科、內(nèi)科、口腔科、放射科、檢驗(yàn)科醫(yī)療服務(wù)。母公司北京綠野百順科技有限公司則成立于2014年8月,注冊(cè)資本30萬(wàn)人民幣,法定代表人陳士財(cái)。