中國質量新聞網(wǎng)訊 2023年4月3日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布陜西省藥品質量公告(2023第1期,總第29期)。
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,陜西省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品予以公告,不符合規(guī)定項目主要為性狀、檢查、含量測定、浸出物等。
對本次抽檢結果不符合規(guī)定藥品涉及的相關單位,相關市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,并依據(jù)有關法律法規(guī)進行查處。同時,要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
2023年第1期抽檢不符合規(guī)定藥品質量公告
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) 名稱 | 藥品 規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢查 結果 | 不合格 項目 | 檢驗機構名稱 | 備注 |
1 | 炙甘草 | 河北康博藥業(yè)有限公司 | / | 210501121 | 西安市高陵區(qū)通遠衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 西安市食品藥品檢驗所 | |
2 | 五加皮 | 安國市遠光藥業(yè)有限公司 | 0.5kg/袋 | 363210901 | 蒲城縣醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市檢驗檢測研究院 | |
3 | 五加皮 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 210501 | 渭南市天祥醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《中國藥典2020年版一部及四部》 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】【浸出物】 | 渭南市檢驗檢測研究院 | |
4 | 黨參(黨參段) | 寧縣康盛源藥業(yè)有限責任公司 | 1kg/袋 | 20201027 | 寶雞醫(yī)藥大廈有限公司中心店 | 《甘肅省中藥炮制規(guī)范》標準號:甘YCBZ2018-002 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 寶雞市食品藥品檢驗檢測中心 | |
5 | 炒麥芽 | 河北悅康志德藥業(yè)有限公司 | / | 047211002 | 西咸新區(qū)寶芝林大藥房有限公司第二分公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗所 | |
6 | 北柴胡 | 四川天利合藥業(yè)有限公司 | / | 220601 | 西安長安利民醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗所 | |
7 | 人參片 | 安徽三源堂國藥有限公司 | 中藥飲片 | 210801 | 漢中市派林大藥房連鎖有限責任公司 | 《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗檢測中心 |