國家藥監(jiān)局關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告(2023年第18號)
近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改,同時對其立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件:1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果
2.百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結果
3.廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結果
4.廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結果
國家藥監(jiān)局
2023年3月22日
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件3.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件4.doc
附件:
廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果
企業(yè)名稱 | 廣州市嘉美化妝品有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20170283 | 社會信用代碼 (組織機構代碼) | 91440111693566356T |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)均禾街新石路114號 | ||
檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題,且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |
百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結果
企業(yè)名稱 | 百草堂醫(yī)藥股份有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20210351 | 社會信用代碼 (組織機構代碼) | 91440101708392265G |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū) | ||
檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質量管理體系自查制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間功能區(qū)域劃分,生產(chǎn)車間貯存、生產(chǎn)對化妝品質量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點,主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過驗證等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |
廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結果
企業(yè)名稱 | 廣州市詩凱化妝品有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20161583 | 社會信用代碼 (組織機構代碼) | 914401116915008473 |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)龍歸南村龍河西北橫一路10號 | ||
檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題;在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產(chǎn)品留樣制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |
廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結果
企業(yè)名稱 | 廣州旭升化工科技有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20161026 | 社會信用代碼 (組織機構代碼) | 91440116579975092A |
企業(yè)地址 | 廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和街田園路86號301房 | ||
檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在廠房設施與設備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設備管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品放行管理制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |