柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品的膠原蛋白膜被涂覆在相反的位置,生產(chǎn)商索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對其生產(chǎn)的外科補片(國械注進20173461165)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年3月14日
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