關(guān)于小型分子篩制氧機(jī)產(chǎn)品家庭使用的風(fēng)險警示
小型分子篩制氧機(jī)(以下簡稱制氧機(jī))利用分子篩變壓吸附原理,以空氣為原料,通過分子篩吸附空氣中的氮氣和其他氣體組分,生產(chǎn)含氧量90%以上的富氧空氣,適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用,可緩解因缺氧導(dǎo)致的不適。產(chǎn)品主要由制氧主機(jī)、流量計、濕化器和氧濃度狀態(tài)指示器等組成。通用名包括醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、家用分子篩制氧機(jī)、便攜式制氧機(jī)等。
鑒于新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來,制氧機(jī)的需求和使用量呈指數(shù)級遞增,越來越多的家庭配備制氧機(jī),為降低制氧機(jī)的家庭使用風(fēng)險,本次關(guān)注的是小型分子篩制氧機(jī)產(chǎn)品。
經(jīng)檢索國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng),涉及家庭使用制氧機(jī)的不良事件主要表現(xiàn)為制氧機(jī)不出氧,出氧量特別低,或氧氣時有時無;氧濃度狀態(tài)指示器未顯示;開機(jī)報警等,可能給患者帶來安全隱患。
為確保用械安全、降低使用風(fēng)險,建議家庭嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽等信息要求操作使用制氧機(jī),尤其注意以下事項:長時間使用制氧機(jī)后,應(yīng)定期清洗或更換過濾網(wǎng),過濾網(wǎng)未安裝或潮濕時,不得操作制氧機(jī);電源線、插頭損壞,機(jī)器不能正常工作,機(jī)器摔落、損壞,懸浮球連接管等機(jī)器內(nèi)部零部件脫落,應(yīng)及時聯(lián)系有資質(zhì)的維護(hù)人員進(jìn)行檢查和維修;使用時如感覺氧氣量不足,應(yīng)聯(lián)系制造商或醫(yī)生,按照他們的指示調(diào)節(jié)流量;及時更換制氧塞等耗材;帶電時不得移動制氧機(jī)等。
(浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心供稿)