中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（朱濤）近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕59號）顯示，長沙市浩昇中藥飲片有限公司因“生產(chǎn)、銷售劣藥炙甘草”被罰款10萬元。

處罰決定書顯示，長沙市浩昇中藥飲片有限公司，法定代表人沈克雄，地址長沙市開福區(qū)新港鎮(zhèn)荷葉村委會辦公樓；違法類型“生產(chǎn)、銷售劣藥炙甘草案”。

2022年7月21日，湖南省藥品監(jiān)督管理局收到長沙市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于報送藥品抽檢不合格報告書的報告》及長沙市食品藥品檢驗所檢驗報告1份，報告編號：YP2022W0198，標(biāo)示生產(chǎn)單位：長沙市浩昇中藥飲片有限公司，被抽樣單位：長沙市天心區(qū)富興楚仁堂大藥房，品種：炙甘草，批號：210801，不合格項目：【含量測定】。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項“藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定，上述炙甘草應(yīng)為劣藥。2022年7月26日，執(zhí)法人員將上述報告書依法送達(dá)后，并對該公司上述批號藥品的生產(chǎn)、銷售情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，該公司現(xiàn)場對被監(jiān)督抽檢的上述批號產(chǎn)品進(jìn)行了確認(rèn)。該公司在規(guī)定時間內(nèi)提出復(fù)驗申請。2022年9月1日，收到湖南省藥品檢驗檢測研究院復(fù)驗檢驗報告（報告編號：YP202280004），結(jié)果不符合規(guī)定。

經(jīng)查明，長沙市浩昇中藥飲片有限公司于2021年8月25日生產(chǎn)了批號為210801炙甘草25.00kg，已全部銷售完，銷售單價28元/kg，銷售總金額700.00元。該公司收到報告書后立即啟動了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，共召回到上述批號的產(chǎn)品0.615kg。該公司生產(chǎn)銷售該批號中藥飲片炙甘草的違法所得為682.78元，貨值金額為700.00元。

上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”，以及行政處罰程序的相關(guān)的規(guī)定，執(zhí)法人員于2022年12月20日依法向該公司送達(dá)了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕59號）]。該公司在規(guī)定的時限內(nèi)未提出申辯意見，陳述時對違法事實的認(rèn)定無異議。

據(jù)此，湖南省藥品監(jiān)督管理局決定對長沙市浩昇中藥飲片有限公司給予行政處罰：沒收批號210801炙甘草0.615kg；沒收違法所得682.78元；處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍罰款（按十萬元計算），計100000.00元。罰沒款合計100682.78元。