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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（聶聶）近日，四川省藥品監(jiān)督管理局顯示，成都康惠凈科技有限公司因生產(chǎn)、銷售的醫(yī)用一次性防護(hù)服不符合產(chǎn)品注冊技術(shù)要求，被罰款75652.5元。
處罰決定書顯示，成都康惠凈科技有限公司生產(chǎn)、銷售的醫(yī)用一次性防護(hù)服（型號(hào)規(guī)格：無菌型連體式XL，批號(hào)：YA08-20220420），“微生物指標(biāo)”經(jīng)檢驗(yàn)不符合產(chǎn)品注冊技術(shù)要求。當(dāng)事人生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品875件，貨值金額25217.50元，召回375件。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定，四川省藥品監(jiān)督管理局對其處貨值金額25217.50元三倍罰款，計(jì)人民幣75652.5元，并沒收醫(yī)用一次性防護(hù)服（型號(hào)規(guī)格：無菌型連體式XL，批號(hào)：YA08-20220420）375件。處罰決定日期為2022年11月30日。
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