中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,安徽長江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏片(批號:20020701)經(jīng)江西省樟樹市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),【檢查】項(xiàng)溶出度按《中國藥典》2015年版二部檢驗(yàn),不符合規(guī)定,申請復(fù)驗(yàn),結(jié)果仍不合規(guī)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,當(dāng)事人生產(chǎn)的上述批號藥品為劣藥。經(jīng)初步查明,當(dāng)事人于2020年2月7日生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏片(批號:20020701)共38800瓶(規(guī)格:4mg*100片/瓶),并全部銷售。
安徽長江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥馬來酸氯苯那敏片的行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國行政處罰法》相關(guān)規(guī)定,安徽省藥品監(jiān)督管理局對安徽長江藥業(yè)有限公司予以行政處罰:沒收違法生產(chǎn)、銷售的劣藥馬來酸氯苯那敏片(批號:20020701,規(guī)格:4mg*100片/瓶)8061瓶;沒收違法所得人民幣161995.02元;并處罰款計(jì)人民幣318840元。罰沒款合計(jì)人民幣480835.02元。