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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)用熱敷貼，被罰款2萬元。
皖藥監(jiān)械罰﹝2022﹞3-6號處罰文書顯示，安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格醫(yī)療器械檢驗報告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕123號）轉(zhuǎn)來山西省檢驗檢測中心檢驗報告（編號：YLJY202200127）稱：標(biāo)示安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的 “醫(yī)用熱敷貼”（批號20211026，型號規(guī)格：130mm*95mm*1貼）經(jīng)檢驗，“溫度特性”項下，【最高溫度】不符合規(guī)定。違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）相關(guān)規(guī)定。安徽省藥品監(jiān)督管理局對安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司決定處罰如下：1.責(zé)令改正生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求行為；2.并處20000元罰款。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
