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渝藥監(jiān)藥處罰〔2022〕9號(hào)

重慶金福道制藥有限公司未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

生產(chǎn)藥品案

重慶金福道制藥有限公司

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秦倫杰

當(dāng)事人于2020年5月至2022年3月期間，擴(kuò)大計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中的中藥飲片錄入數(shù)量，導(dǎo)致其批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄中對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)數(shù)量與實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量不一致；外購中藥飲片中間產(chǎn)品或成品進(jìn)行分包裝，其批生產(chǎn)記錄部分工序不真實(shí)；部分中藥飲片未檢農(nóng)藥殘留或重金屬；沒有核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用的包裝袋，導(dǎo)致其包裝袋與包裝物不一致。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條第一款的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定處罰如下：

1.罰款50萬元；2.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；3.沒收法定代表人違法期間收入并罰款。

重慶市?藥品監(jiān)督管理局

2022.10.31

2022.11.02