9月2日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和帶隊在北京調研彩色隱形眼鏡質量安全工作，并在北京博士倫眼睛護理產品有限公司現場召開座談會。

北京博士倫眼睛護理產品有限公司、北京維視達康科技有限公司、北京多趣美電子商務有限公司、北京市益明眼鏡有限責任公司匯報了彩色隱形眼鏡生產經營質量管理情況。北京市藥監(jiān)局和東城區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺區(qū)市場監(jiān)管局就加強彩色隱形眼鏡質量安全監(jiān)管工作情況作了匯報。

座談會上，調研組與生產經營企業(yè)、監(jiān)管部門就彩色隱形眼鏡生產經營、網絡銷售環(huán)節(jié)存在的問題，以及如何進一步加強質量安全監(jiān)管工作，進行了深入的交流討論。

北京市藥監(jiān)局高度重視，按照開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動工作要求，立即組織研究落實，將角膜接觸鏡作為藥品安全專項整治和風險隱患排查的重點品種，加強生產源頭管理，指導區(qū)市場監(jiān)管局以居民區(qū)、繁華街區(qū)、購物商場、學校周邊店鋪為主，加強隱形眼鏡經營環(huán)節(jié)質量監(jiān)管；以彩色隱形眼鏡為重點，對北京地區(qū)第三方平臺和網絡銷售企業(yè)開展全面監(jiān)測。

徐景和指出，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風險的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，屬于“需要采取特別措施嚴格控制管理”的產品。生產企業(yè)要依法依規(guī)建立健全生產質量管理體系，持續(xù)保證產品質量合格；經營企業(yè)要依法依規(guī)保證產品來源合法，嚴格執(zhí)行索證索票和進貨查驗記錄制度，特別是從事網絡銷售的企業(yè)，要保證“線上線下一致”，網上展示的產品信息應當真實、準確、完整和可追溯。

徐景和強調，開展彩色隱形眼鏡專項整治，是藥品安全專項整治行動的重要內容。各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步提高政治站位，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》的要求，迅速行動起來，采取有效措施，切實維護廣大消費者權益；要堅持問題導向，認真梳理生產經營環(huán)節(jié)，尤其是網售環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴格規(guī)范生產經營活動，嚴厲整治質量安全違法違規(guī)行為；要強化責任落實，生產經營企業(yè)要認真落實企業(yè)主體責任，監(jiān)管部門要認真落實屬地監(jiān)管責任，全面加強彩色隱形眼鏡全生命周期質量管理。要按照“四個最嚴”的要求，嚴懲重處各種違法違規(guī)行為，確保安全底線。要堅持社會共治，加強產品選配和使用方法的宣傳，指導消費者正確選配和使用彩色隱形眼鏡。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負責人及有關人員參加調研。