序號

案件名稱

當事人信息

違法事實

行政處罰依據(jù)

行政處罰種類

做出行政處罰機關名稱

1

開原市同安堂大藥房未對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓案

信用代碼：

91211282MA0YQ2N360

當事人未對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，經(jīng)下達責令改正給予警告后，當事人仍未對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓。

當事人上述行為違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條的規(guī)定，且逾期未改正，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第一項的規(guī)定

罰款5000.00元。

鐵嶺市市場監(jiān)督管理局

2

鐵嶺縣蔡牛鎮(zhèn)康嘉藥房購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄案

信用代碼：

91211221MA10F5T68D

2022年3月19日，鐵嶺市市場監(jiān)督管理綜合行政執(zhí)法隊對鐵嶺縣蔡牛鎮(zhèn)康嘉藥房進行監(jiān)督檢查，隨機抽取甲鈷胺片（標示生產(chǎn)企業(yè)：北京星昊醫(yī)藥股份有限公司、批準文號：國藥準字H20060865、0.5mg/片×20片/板×1板/盒、批號：10210103、有效期至2022年12月），在其計算機系統(tǒng)未查找到藥品購銷記錄，且未見其他形式記錄，當場下達了《當場行政處罰決定書》（鐵市監(jiān)當罰〔2022〕110號）及《責令改正通知書》（鐵市監(jiān)責改〔2022〕117號），對其購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄的行為依法給予警告，并責令其于2022年3月26日前改正。2022年4月26日，鐵嶺市市場監(jiān)督管理綜合行政執(zhí)法隊再次對其進行監(jiān)督檢查，隨機抽取復方黃連素片（標示生產(chǎn)企業(yè)：湖北諾得勝制藥有限公司、批準文號：國藥準字Z42020259、18片/板×3板/盒、批號：210501、有效期至2023.10）、小兒肺熱咳喘顆粒（標示生產(chǎn)企業(yè)：黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司、批準文號：國藥準字Z20053532、3克/袋×6袋/盒、批號：20010033、有效期至2022.12.），在其計算機系統(tǒng)仍未查找到藥品購銷記錄，且未見其他形式記錄。該單位在藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效的質(zhì)量控制措施，不能確保藥品質(zhì)量，且未實現(xiàn)藥品可追溯。

其于2021年7月2日從遼寧瑞祥藥業(yè)有限公司購進上述甲鈷胺片4盒（庫存1盒）；于2021年9月17日上述復方黃連素片4盒（庫存1盒）、上述小兒肺熱咳喘顆粒2盒（庫存1盒）。

當事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條的規(guī)定

吊銷藥品經(jīng)營許可證（證號：遼DB4104193）。

鐵嶺市市場監(jiān)督管理局

3

鐵嶺東電醫(yī)院使用劣藥案。

統(tǒng)一社會信用代碼：52211200MJ3357370C 

2022年3月21日，鐵嶺市市場監(jiān)督管理綜合行政執(zhí)法隊執(zhí)法人員在鐵嶺東電醫(yī)院抽取海風藤（標示生產(chǎn)企業(yè)：安國市昌達中藥材飲片有限公司、產(chǎn)地：福建、規(guī)格：1kg/袋、批號：1907001、生產(chǎn)日期：20190724）1kg，2022年5月5日鐵嶺市藥品檢驗所檢驗報告（報告編號：TLYC20220003)顯示上述藥品性狀不符合規(guī)定，2022年5月6日執(zhí)法人員李振亞、楊鳴垚到鐵嶺東電醫(yī)院現(xiàn)場直接送達上述藥品的檢驗報告書，依法扣押未使用的同批號海風藤1kg并下達鐵嶺市市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書（鐵市監(jiān)強制〔2022〕17號），當事人現(xiàn)場提供了上述藥品的供貨方資質(zhì)證明材料、進貨票據(jù)及驗收記錄等相關材料，至2022年5月16日當事人對上述藥品的檢驗結(jié)果未提出任何異議。2022年5月6日當事人主動張貼公告，告知患者該批號海風藤的檢驗結(jié)果及有不良反應者與醫(yī)院聯(lián)系，并于5月7日給使用該批號海風藤的9名患者打了回訪電話，9名患者均未出現(xiàn)不良反應。上述藥品于2020年4月1日從安國市龍江中藥飲片有限公司購進，共購進5kg，使用2.999kg，藥品抽樣1kg，共3.999kg，清斗消耗0.001kg，剩余1kg，購進價格42.00元/kg，使用價格63.00元/kg，貨值金額315.00元，違法所得251.94元。

當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定

1.沒收海風藤1kg;

2.沒收違法所得251.94元；

3.處貨值金額2倍罰款，計20000.00元罰款（貨值金額不足一萬元，按一萬元計算）；

罰沒款合計20251.94元。

鐵嶺市市場監(jiān)督管理局

4

昌圖縣協(xié)合一醫(yī)藥商店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

信用代碼：

91211224MA1040ML2Y

昌圖縣協(xié)合一醫(yī)藥商店的投資人李艷茹于2022年1月17日以個人名義從昌圖縣昌圖鎮(zhèn)西街社區(qū)衛(wèi)生服務站購買一次性使用輸液器帶針（標示生產(chǎn)企業(yè)：上海凱樂輸液器廠有限公司、醫(yī)療器械注冊證/產(chǎn)品技術要求編號：國械注準20193141935、型號規(guī)格：0.6×25TWLB、批號：200810）50支、一次性使用輸液器帶針（標示生產(chǎn)企業(yè)：遼寧眾源醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械注冊證/技術要求編號：國械注準20163141282、型號規(guī)格：IS-G-PF₁-A 0.55×20RWLB、批號：20210926、失效日期：202408）125支、一次性使用輸液器帶針（標示生產(chǎn)企業(yè)：遼寧眾源醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械注冊證/技術要求編號：國械注準20163141282、型號規(guī)格：IS-G-PF₁-A 0.7×25TWLB、批號：20211030、失效日期：202409）75支。上述一次性使用輸液器帶針均屬于第三類醫(yī)療器械，截至現(xiàn)場檢查時，當事人未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。上述醫(yī)療器械購進價格均為0.30元/支、貨值金額共計75.00元，但均未單獨銷售，系有需要隨藥附贈，故未產(chǎn)生違法所得。上述醫(yī)療器械由圖縣昌圖鎮(zhèn)西街社區(qū)衛(wèi)生服務站從遼寧恒鑫醫(yī)藥有限公司購進，有供貨商資質(zhì)證明材料及進貨票據(jù)。

當事人上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項的規(guī)定

1.沒收一次性使用輸液器帶針150支；

2.罰款50,000元。

鐵嶺市市場監(jiān)督管理局