雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，由于可能存在的器械故障，會(huì)對(duì)部分特定序列的Zenex、Assurity和Endurity起搏器產(chǎn)品產(chǎn)生影響。生產(chǎn)商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司對(duì)植入式心臟起搏器Pulse Generator和植入式心臟起搏器 Implantable Pacemakers（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183120455、國(guó)械注進(jìn)20213120509）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月10日
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