中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年7月8日,浙江省溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)。
根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開(kāi)展2022年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2022年溫州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛檢計(jì)劃》要求,溫州市局于2022年6月15日-16日對(duì)溫州同人醫(yī)藥連鎖有限公司進(jìn)行了飛行檢查,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理情況進(jìn)行通報(bào),歡迎社會(huì)各界予以監(jiān)督,具體情況見(jiàn)附件。
附件:溫州同人醫(yī)藥連鎖有限公司飛行檢查情況
企業(yè)名稱(chēng) | 溫州同人醫(yī)藥連鎖有限公司 | ||
經(jīng)營(yíng)范圍 | 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥(以上均不包含冷藏冷凍藥品) | ||
經(jīng)營(yíng)方式 | 零售連鎖 | 檢查時(shí)間 | 2022年6月15日至6月16日 |
檢查情況如下: 一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問(wèn)題: 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng); 主要缺陷4項(xiàng): 總部: *01401 企業(yè)負(fù)責(zé)人陳某未實(shí)際在企業(yè)負(fù)責(zé)日常管理工作。 *08705對(duì)門(mén)店發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,企業(yè)無(wú)完整的審核、確認(rèn)及報(bào)損等處理過(guò)程記錄。 門(mén)店: *16408 御品店中藥飲片庫(kù)房空調(diào)設(shè)備與下方的藥品堆垛間距過(guò)?。ㄐ∮?0cm);薏苡仁(0.5kg/袋,共6.5kg,批號(hào)210721)直接置于地面。 *16419 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)御品店中藥飲片庫(kù)房濕度(溫濕度表顯示)為90%,養(yǎng)護(hù)人員未采取有效調(diào)控措施。 一般缺陷2項(xiàng): 門(mén)店: 16115 御品店不同批號(hào)的飲片在裝斗前未清斗并記錄,如:熟大黃(杭州桐閣堂中藥飲片有限公司,批號(hào)21060151;杭州民泰中藥飲片有限公司,批號(hào)1210528T)。 16431御品店對(duì)盤(pán)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的較大數(shù)量的藥品盈虧未分析原因,直接以損益處理。 二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說(shuō)明的其他問(wèn)題 1.重點(diǎn)核查內(nèi)容未發(fā)現(xiàn)存在缺陷; 2.企業(yè)門(mén)店(溫州國(guó)濟(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司莘塍分公司)藥品經(jīng)營(yíng)許可證已于2020年5月14日到期,現(xiàn)無(wú)直營(yíng)門(mén)店,只有一家加盟店(樂(lè)清御品藥品零售有限公司)正常運(yùn)營(yíng)。 |