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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 6月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2022年第2期藥品質(zhì)量抽檢通告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，該局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以公布。
對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門已第一時(shí)間要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
序號(hào) | 樣品 名稱 | 制劑規(guī)格 | 產(chǎn)品批號(hào) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 單位 | 被抽樣單位名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 單位名稱 | 備注 |
1 | 比卡魯胺片 | 50mg | DNC1382A | 不符合規(guī)定 | 干燥失重 | 進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190211 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 國(guó)藥控股股份有限公司 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | |
2 | DNC1102A |
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