捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在將錯誤標(biāo)記的DVRASL板當(dāng)作DVRAR或DVRASR的問題。生產(chǎn)商Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司對鎖定金屬接骨板系統(tǒng)DVR and F3 Plate Systems(注冊證編號:國械注進(jìn)20183132302)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年6月16日
Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司對鎖定金屬接骨板系統(tǒng)DVR and F3 Plate Systems主動召回.pdf