中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站5月24日消息，沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報告，儀器實驗室公司收到多份關(guān)于血管性血友病因子抗原檢測試劑（貨號 0020002300）開瓶穩(wěn)定性的客戶報告，主要是已開瓶試劑在2℃-8℃存儲后再次進行質(zhì)控測試時，檢測結(jié)果顯示Failed（失?。┎⒂芯嫘畔⑻崾荆–E 5053基線期平均值過高）。因此對上述產(chǎn)品實施主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批號等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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