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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年3月24日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告（2022年第1期）。
據(jù)通告，山東省藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況通告如下：
一、經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示8家生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種共8批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
三、對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
8批次不符合規(guī)定藥品名單（第1期）
| 序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
| 1 | 萘哌地爾分散片 | 蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司 | 25mg | 210601 | 蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-064)-2012Z | 不符合規(guī)定 | 檢查-溶出度 | 煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 2 | 炒紫蘇子 | 安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司 | 中藥飲片 | E210203 | 棗莊市薛城區(qū)中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-水分 | 東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)中心 | |
| 3 | 紅花 | 南城縣建洪中藥飲片廠 | 中藥飲片 | 1905009 | 濟(jì)寧老年血管病醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批件批準(zhǔn)件編號(hào)2014016 及批準(zhǔn)件編號(hào)2013007 | 不符合規(guī)定 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
| 4 | 西洋參 | 安徽匯仁堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210501 | 泰安市永康醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-五氯硝基苯 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
| 5 | 西洋參 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190801 | 濰坊高新區(qū)楊玉水中醫(yī)診所 | 《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 檢查-五氯硝基苯 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
| 6 | 西洋參片 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200501 | 青島鴻方堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 檢查-六氯苯、五氯硝基苯 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
| 7 | 遠(yuǎn)志 | 河北荷花池藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | C3832106002 | 山東敘福醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定-遠(yuǎn)志□山酮Ⅲ和3,6′- 二芥子?；崽?/span> | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
| 8 | 紫蘇子（炒紫蘇子） | 太安堂（亳州）中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200103 | 東平縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-水分 | 東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)（第1期）.doc
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