1

SJ2021K0023

醫(yī)用防護口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

安康市鑫?？祵崢I(yè)發(fā)展有限責任公司

生產單位

安康市鑫?？祵崢I(yè)發(fā)展有限責任公司

/

12.0*11.0cm折疊式

20210105 2021010013

不合格

密合性

2

SJ2021K0070

醫(yī)用外科口罩

西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局

陜西恒生醫(yī)藥有限責任公司

經營單位

河南體健醫(yī)療器械有限公司

圖文

平面形 大號17.5cm×9.5cm

2020年09月26日20200926

不合格

壓力差

3

SJ2021K0073

一次性使用醫(yī)用口罩

西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局

陜西古巖大藥房有限責任公司第三分公司

經營單位

安徽鈣爾奇生物醫(yī)藥有限公司

圖文

平面耳掛式175mm×95mm

2020年10月25日20201025

不合格

口罩帶

4

SJ2021K0066

一次性使用醫(yī)用口罩

延安市市場監(jiān)督管理局

延安眾友健康醫(yī)藥有限公司

經營單位

河南迪怡療護科技開發(fā)有限公司

/

無菌平面掛耳型

2020.09.28 20092801

不合格

通氣阻力

5

SJ2021K0086

醫(yī)用外科口罩

銅川市市場監(jiān)督管理局

陜西智盛醫(yī)療器械有限公司

經營單位

河南省凱碩衛(wèi)材有限公司

圖文

大號17.5cm×9.5cm 平面型

2020年9月22日 20200922

不合格

無菌

6

SJ2021YD0003

紅外額溫計

西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局

陜西新絲路醫(yī)藥有限公司

經營單位

深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司

/

LFR30B

2020-08-13 T200806

不合格

規(guī)定溫度顯示范圍內最大允許誤差

7

SJ2021K0174

醫(yī)用外科口罩

渭南市市場監(jiān)督管理局

西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司渭南新盛路店

經營單位

富朗醫(yī)療器械有限公司

圖文

無菌平面掛耳型17.5cm×9.5cm

2020年12月1日20201201

不合格

無菌

8

SJ2021K0178

醫(yī)用外科口罩

渭南市市場監(jiān)督管理局

渭南德和凱萊醫(yī)藥連鎖有限公司經開分公司

經營單位

河南齊云衛(wèi)材有限公司

圖文

平面掛耳式14.5cm×9.5cm

20200907 20200906

不合格

無菌（微生物指標）

9

SJ2021K0192

醫(yī)用外科口罩

楊凌示范區(qū)市場監(jiān)督管理局

西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司楊凌一店

經營單位

富朗醫(yī)療器械有限公司

圖文

無菌平面掛耳型17.5cm×9.5cm

2020年12月1日20201201

不合格

無菌

10

SJ2021K0267

醫(yī)用外科口罩

咸陽市市場監(jiān)督管理局

咸陽怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司第十九分店

經營單位

富朗醫(yī)療器械有限公司

圖文

無菌平面掛耳型17.5cm×9.5cm

2020年12月1日20201201

不合格

無菌

11

SJ2021K0101

一次性使用醫(yī)用口罩

銅川市市場監(jiān)督管理局

銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院

使用單位

河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司

圖文

平面掛耳型95mm×175mm

20201009 20100909

不合格

通氣阻力

12

SJ2021K0118

醫(yī)用外科口罩

銅川市市場監(jiān)督管理局

銅川市藥王閣醫(yī)藥有限責任公司

經營單位

河南省運達醫(yī)療器械有限公司

圖文

掛耳型17.5cm×9.5cm

2020年8月16日20081609

不合格

無菌

13

SJ2021K0120

醫(yī)用外科口罩

銅川市市場監(jiān)督管理局

銅川市康澤醫(yī)藥有限公司耀州區(qū)分公司

經營單位

湖南圓夢醫(yī)療器械有限公司

圖文

平面形耳掛式（無菌型）17.5cm×9.5cm

2021/01/05 20210105

不合格

無菌

14

SJ2021K0177

醫(yī)用外科口罩

渭南市市場監(jiān)督管理局

渭南德和凱萊醫(yī)藥連鎖有限公司經開分公司

經營單位

河南齊云衛(wèi)材有限公司

圖文

平面掛耳式17.5cm×9.5cm

20201011 20201010

不合格

口罩帶、無菌

15

SJ2021K0169

醫(yī)用外科口罩

西安市市場監(jiān)督管理局

西安市福濟醫(yī)藥有限公司

經營單位

河南安與慶防護用品有限公司

圖文

平面掛耳10支

2021年01月06日2021010501

不合格

無菌

16

SJ2021K0196

一次性使用醫(yī)用口罩

西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局

西咸新區(qū)灃西新城康樂醫(yī)藥有限公司

經營單位

臨沂康利醫(yī)療器械有限公司

圖文

耳掛式

2020/12/10 2020/12/09

不合格

尺寸

17

SJ2021K0206

一次性使用醫(yī)用外科口罩

西安市市場監(jiān)督管理局

周至縣人民醫(yī)院

使用單位

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

圖文

長方形17.5cm×9.5cm

2020年7月6日 2020070651

不合格

壓力差

18

SJ2021K0215

醫(yī)用外科口罩

韓城市市場監(jiān)督管理局

陜西瑞合盛晨醫(yī)療器械有限公司

經營單位

濮陽市戴倫空調設備有限公司

圖文

長方形175mm×95mm

20200911 20200911

不合格

壓力差

19

SJ2021K0220

一次性使用醫(yī)用口罩

韓城市市場監(jiān)督管理局

韓城百德康醫(yī)藥有限公司

經營單位

焦作康業(yè)醫(yī)用材料有限公司

圖文

平面型17.5×9.5cm

20200604

不合格

通氣阻力

20

SJ2021K0223

醫(yī)用外科口罩

西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局

西安市長安區(qū)高橋鄉(xiāng)衛(wèi)生院

使用單位

河南益德健醫(yī)療用品有限公司

圖文

平面掛耳型 大號

2020年06月01日27200601

不合格

壓力差

21

SJ2021K0230

醫(yī)用防護口罩

榆林市市場監(jiān)督管理局

榆林九州通醫(yī)藥有限公司

經營單位

河南艾爾樂健康產業(yè)有限公司

圖文

無菌折疊掛耳式

20201102 20201102

不合格

無菌、過濾效率

22

SJ2021K0283

一次性使用醫(yī)用口罩

楊凌示范區(qū)市場監(jiān)督管理局

楊凌元珍醫(yī)藥有限公司

經營單位

東莞市賽克電子設備有限公司

圖文

YY-M/平面耳掛式(17.5cm×9.5cm)

2020年6月2日20200602

不合格

通氣阻力

23

SJ2021K0307

醫(yī)用外科口罩

延安市市場監(jiān)督管理局

甘泉縣人民醫(yī)院

使用單位

南昌愛博醫(yī)療器械有限公司

圖文

耳掛式 中號

20201006 20201006

不合格

壓力差

24

SJ2021ST0020

醫(yī)用丁腈檢查手套

榆林市市場監(jiān)督管理局

榆林市天豐昌醫(yī)教科技有限公司

經營單位

山東英科醫(yī)療制品有限公司

圖文

無粉 指麻L

20200201 20200201

不合格

拉伸性能

25

SJ2021Q0057

一次性醫(yī)用墊

西安市市場監(jiān)督管理局

西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院

使用單位

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

圖文

90×150

21年3月8日 H103082

不合格

環(huán)氧乙烷殘留量

26

SJ2021Q0024

一次性無菌輸液接頭

漢中市市場監(jiān)督管理局

城固縣醫(yī)院

使用單位

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

圖文

普通型輸液接頭

2020-10 OGA-201016

不合格

浸提液紫外吸光度

27

SJ2021YD0052

便攜式超聲霧化器

西安市市場監(jiān)督管理局

西安漢康醫(yī)藥有限公司

經營單位

深圳來福士醫(yī)療器械有限公司

圖文

mini Air 360

20180522

不合格

超聲震蕩頻率偏差

28

SJ2021K0152

一次性使用醫(yī)用口罩

寶雞市市場監(jiān)督管理局

陜西華山大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司醫(yī)藥健康城

經營單位

藍佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司

圖文

非無菌型平面耳掛式 中號

2020.09.25 OUM200907

不合格

通氣阻力

29

SJ2021K0333

醫(yī)用外科口罩

商洛市市場監(jiān)督管理局

洛南伊人康寧醫(yī)院有限責任公司

使用單位

廣東宏瑞醫(yī)療器械有限公司

圖文

掛耳式、綁帶式長×寬（17±1）×（17±1）cm

20200501 20200501

不合格

口罩帶