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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件獲批上市

        2022-03-10 17:16:29 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件獲批上市

        近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

        該產(chǎn)品由服務(wù)器端及瀏覽器端構(gòu)成。服務(wù)器端由數(shù)據(jù)訪問和存儲模塊、數(shù)據(jù)同步模塊和基于深度學(xué)習(xí)算法的圖像處理模塊組成;瀏覽器端由患者管理模塊、結(jié)果顯示和編輯模塊、服務(wù)模塊組成。軟件通過FTP下載的方式交付。

        該產(chǎn)品為國內(nèi)首款基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)實現(xiàn)顱內(nèi)出血分診提示以及測量分析的人工智能醫(yī)療軟件,采用基于深度學(xué)習(xí)的顱內(nèi)出血檢出與分割算法,實現(xiàn)顱內(nèi)出血分診提示和出血體積定量分析功能,可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析,用于對超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。臨床供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用,不能單獨作為臨床診療決策的依據(jù)。

        該產(chǎn)品創(chuàng)新性地使用人工智能算法對患者圖像即時進行計算和分析,提高診斷速度,快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內(nèi)出血患者,為醫(yī)生評估危急程度、制定臨床方案提供參考依據(jù),有效的幫助患者盡早診斷和救治。

        藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

        附件:國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

        序號

        產(chǎn)品名稱

        生產(chǎn)企業(yè)

        注冊證號

        1

        基因測序儀

        深圳華因康基因科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20143402171

        2

        恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀

        博奧生物集團有限公司

        國械注準(zhǔn)20153400580

        3

        雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

        蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20153210970

        4

        植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件

        蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20153210971

        5

        植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件

        蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20153210972

        6

        MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

        西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20153401148

        7

        脫細(xì)胞角膜基質(zhì)

        深圳艾尼爾角膜工程有限公司

        國械注準(zhǔn)20153460581

        8

        Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

        博爾誠(北京)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20153401481

        9

        乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

        科寧(天津)醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20153302052

        10

        運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

        上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司

        國械注準(zhǔn)20153402293

        11

        三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20163770387

        12

        呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)

        博奧生物集團有限公司

        國械注準(zhǔn)20163400327

        13

        脫細(xì)胞角膜植片

        廣州優(yōu)得清生物科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20163460573

        14

        植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20163210989

        15

        植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20163210990

        16

        藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管

        北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20163771020

        17

        冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

        上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20163771040

        18

        胸骨板

        常州華森醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20163461582

        19

        正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像裝置

        明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20163332156

        20

        人工晶狀體

        愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20163221747

        21

        骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

        北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20163542280

        22

        低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)

        海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)

        20173583088

        23

        一次性使用無菌冷凍消融針

        海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20173583089

        24

        可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設(shè)備

        北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20173330681

        25

        全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

        浦易(上海)生物科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20173460679

        26

        經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)

        杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20173460680

        27

        介入人工生物心臟瓣膜

        蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20173460698

        28

        一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器

        北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20173650874

        29

        左心耳封堵器系統(tǒng)

        先健科技(深圳)有限公司

        國械注準(zhǔn)20173770881

        30

        分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司

        國械注準(zhǔn)20173463241

        31

        折疊式人工玻璃體球囊

        廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20173223296

        32

        腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

        北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20173461434

        33

        植入式心臟起搏器

        先健科技(深圳)有限公司

        國械注準(zhǔn)20173211570

        34

        人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)

        廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20183400014

        35

        可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠

        山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20183650031

        36

        血管重建裝置

        微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

        國械注準(zhǔn)20183770102

        37

        miR-92a檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)

        深圳市晉百慧生物有限公司

        國械注準(zhǔn)20183400108

        38

        丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

        北京納捷診斷試劑有限公司

        國械注準(zhǔn)20183400157

        39

        腦血栓取出裝置

        江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20183770186

        40

        定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)

        博動醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司

        國械注準(zhǔn)20183210282

        41

        EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

        廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司

        國械注準(zhǔn)20183400286

        42

        全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

        北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

        國械注準(zhǔn)

        20183220293

        43

        EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

        天津諾禾致源生物信息科技有限公司

        國械注準(zhǔn)

        20183400294

        44

        復(fù)合疝修補補片

        上海松力生物技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20183130292

        45

        正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

        上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)

        20183060337

        46

        EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

        南京世和醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20183400408

        47

        植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20183120409

        48

        植入式骶神經(jīng)刺激器套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20183120410

        49

        人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

        廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司

        國械注準(zhǔn)20183400506

        50

        人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

        廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20183400507

        51

        醫(yī)用電子直線加速器

        廣東中能加速器科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20183050520

        52

        瓣膜成形環(huán)

        金仕生物科技(常熟)有限公司

        國械注準(zhǔn)20183130534

        53

        神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

        華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20183010598

        54

        醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

        上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20183050599

        55

        多孔鉭骨填充材料

        重慶潤澤醫(yī)藥有限公司

        國械注準(zhǔn)20193130001

        56

        生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

        樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20193130093

        57

        病人監(jiān)護儀

        深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20193070154

        58

        腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

        微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

        國械注準(zhǔn)20193130182

        59

        左心耳閉合系統(tǒng)

        北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193130278

        60

        左心耳封堵器系統(tǒng)

        上海普實醫(yī)療器械科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193130279

        61

        調(diào)強放射治療計劃系統(tǒng)軟件

        中科超精(安徽)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193210281

        62

        數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

        上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193060280

        63

        正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)

        湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

        國械注準(zhǔn)

        20193060364

        64

        經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

        美敦力公司

        Medtronic Inc.

        國械注進20193120297

        65

        經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193130494

        66

        一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

        南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193060601

        67

        無創(chuàng)血糖儀

        博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司

        國械注準(zhǔn)20193070602

        68

        植入式左心室輔助系統(tǒng)

        重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20193120603

        69

        脫細(xì)胞角膜植片

        青島中皓生物工程有限公司

        國械注準(zhǔn)20193160679

        70

        冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)

        蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193070969

        71

        一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

        蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193070970

        72

        正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)

        上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20193060998

        73

        核酸擴增檢測分析儀

        杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20193061026

        74

        穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

        醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

        國械注準(zhǔn)20203010034

        75

        冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

        北京昆侖醫(yī)云科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203210035

        76

        EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

        廈門飛朔生物技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20203400094

        77

        胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

        蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20203400181

        78

        生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

        山東華安生物科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203130197

        79

        藥物球囊擴張導(dǎo)管

        上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20203130445

        80

        心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件

        深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20203060446

        81

        RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

        博爾誠(北京)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203400447

        82

        等離子手術(shù)設(shè)備

        湖南菁益醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203010474

        83

        腫瘤電場治療儀

        NovoCure Ltd.

        國械注進20203090269

        84

        經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

        Edwards Lifesciences LLC

        國械注進20203130291

        85

        經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管

        Abbott Vascular

        國械注進20203130325

        86

        糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件

        上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203210686

        87

        糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

        深圳硅基智能科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203210687

        88

        髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭

        中奧匯成科技股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20203130707

        89

        取栓支架

        珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203030728

        90

        血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備

        深圳北芯生命科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203070774

        91

        壓力微導(dǎo)管

        深圳北芯生命科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203070775

        92

        氫氧氣霧化機

        上海潓美醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203080066

        93

        記憶合金釘腳固定器

        蘭州西脈記憶合金股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20203130823

        94

        冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

        語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203210844

        95

        KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法)

        杭州諾輝健康科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203400845

        96

        藥物洗脫PTA球囊擴張導(dǎo)管

        浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20203030857

        97

        周圍神經(jīng)修復(fù)移植物

        江蘇益通生物科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203130898

        98

        肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件

        杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20203210920

        99

        椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

        微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

        國械注準(zhǔn)20203130971

        100

        髂動脈分叉支架系統(tǒng)

        先健科技(深圳)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130022

        101

        錨定球囊擴張導(dǎo)管

        湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20213030023

        102

        一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

        蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213060169

        103

         

        一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡

        北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司

        國械注準(zhǔn)20213060175

        104

        幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

        上海芯超生物科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213400227

        105

        冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

        深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213210270

        106

        經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

        沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130275

        107

        臨時起搏器

        深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

        國械注準(zhǔn)20213120299

        108

        紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dǎo)管

        浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213030297

        109

        周圍神經(jīng)套接管

        北京匯??滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130298

        110

        三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

        微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機器人有限公司

        國械注準(zhǔn)20213060384

        111

        經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

        沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130464

        112

        自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)

        Sequent Medical Inc.

        國械注進20213130233

        113

        陡脈沖治療儀

        天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

        國械注準(zhǔn)20213090497

        114

        冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

        北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213210574

        115

        顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)

        賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130575

        116

        腔靜脈濾器

        科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130594

        117

        單髁膝關(guān)節(jié)假體

        北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130600

        118

        內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

        深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213060608

        119

        機械解脫彈簧圈

        上海沃比醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130649

        120

        經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130655

        121

        口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

        雅客智慧(北京)科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213010713

        122

        一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭

        惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

        國械注準(zhǔn)20213010779

        123

        水動力治療設(shè)備

        惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

        國械注準(zhǔn)20213010780

        124

        醫(yī)用電子直線加速器

        蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213050789

        125

        球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

        W.L. Gore & Associates, Inc.

        國械注進20213130411

        126

        腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備

        山東威高手術(shù)機器人有限公司

        國械注準(zhǔn)20213010848

        127

        胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

        北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20213400868

        128

        持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

        深圳硅基傳感科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20213070871

        129

        持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

        微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20213070872

        130

        生物疝修補補片

        卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

        國械注準(zhǔn)20213130873

        131

        植入式左心室輔助系統(tǒng)

        蘇州同心醫(yī)療器械有限公司

        國械注準(zhǔn)20213120987

        132

        人工角膜

        北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

        國械注準(zhǔn)20213161017

        133

        分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20213131059

        134

        經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

        MEDTRONIC INC.

        國械注進20213130538

        135

        植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120019

        136

        植入式脊髓神經(jīng)刺激器

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120020

        137

        植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120021

        138

        植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120022

        139

        植入式脊髓神經(jīng)刺激電極

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120023

        140

        神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

        華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20223010024

        141

        直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20223130009

        142

        植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120084

        143

        雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120085

        144

        植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120086

        145

        雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國械注準(zhǔn)20223120087

        146

        腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

        上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司

        國械注準(zhǔn)20223010108

        147

        消化道振動膠囊系統(tǒng)

        上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

        國械注準(zhǔn)20223090282

        148

        移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

        佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20223060289

        149

        顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

        上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

        國械注準(zhǔn)20223210309


        (責(zé)任編輯:王海琳)
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