國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核工作的通知

藥監(jiān)綜科外〔2022〕7號(hào)

各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位，有關(guān)單位：

根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)估規(guī)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《考核評(píng)估規(guī)則》）規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、按照《管理辦法》第三十九條和《考核評(píng)估規(guī)則》第十條規(guī)定，請(qǐng)各重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室按要求向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交2021年度《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室年度報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《年度報(bào)告》）；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門于2022年2月28日前向重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱管理辦公室）提交本行政區(qū)域內(nèi)各重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室年度考核報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《年度考核報(bào)告》）和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提交的《年度報(bào)告》。

二、以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬單位為依托單位的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，由依托單位進(jìn)行年度考核，于2022年2月28日前向管理辦公室提交各實(shí)驗(yàn)室的《年度報(bào)告》和《年度考核報(bào)告》。

三、《年度考核報(bào)告》應(yīng)針對(duì)各重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室分別編寫，統(tǒng)一提交。請(qǐng)將《年度報(bào)告》（一式四份及電子版光盤）、《年度考核報(bào)告》（一式四份及電子版光盤）寄送至管理辦公室，并注明實(shí)驗(yàn)室考核資料。材料寄送地址：北京市大興區(qū)華佗路31號(hào)中國(guó)食品藥品檢定研究院科研管理處 郵編：102629。

四、管理辦公室制定考核實(shí)施方案開展考核工作，將適時(shí)通報(bào)考核結(jié)果。

五、請(qǐng)各重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門高度重視，按時(shí)提交材料，切實(shí)做好重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的考核工作。逾期未提交材料的，視為拒不參加考核工作，將按照《考核評(píng)估規(guī)則》第二十一條第二款規(guī)定，取消重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格。

六、考慮到此項(xiàng)工作將常態(tài)化開展，請(qǐng)各實(shí)驗(yàn)室依托單位、實(shí)驗(yàn)室所在省級(jí)局從2022年開始，每年按照上述時(shí)限和有關(guān)要求按時(shí)提交相關(guān)材料。

七、聯(lián)系人：蔡海燕（010-53851291）；楊雪（010-53851359）；歐陽(yáng)囈林（010-88330532）。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2022年1月20日