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        國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄(征求意見稿)》意見

        2022-01-18 22:09:28 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        為進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)用藥品制備,支持研究和創(chuàng)制新藥,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄(征求意見稿)》(附件1)及《起草說明》(附件2),現(xiàn)公開征求意見。

        請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2022年2月17日前反饋至電子郵箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn,郵件主題請(qǐng)注明“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范臨床試驗(yàn)用藥品附錄意見反饋”。

        附件:1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄(征求意見稿)

        2.起草說明

        3.反饋意見表

        國家藥監(jiān)局綜合司

        2022年1月17日

        附件1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄(征求意見稿).doc

        附件2 起草說明.doc

        附件3 反饋意見表.doc


        (責(zé)任編輯:崔立明)
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