中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開(kāi)封市統(tǒng)一醫(yī)藥零售有限公司的行政處罰決定書(shū)。

開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

汴市監(jiān)藥處罰〔 2021 〕SK-01 號(hào)

當(dāng)事人：開(kāi)封市統(tǒng)一醫(yī)藥零售有限公司         

主體資格證照名稱(chēng)： 藥品經(jīng)營(yíng)許可證          

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914102057721624723         

住所（住址）：開(kāi)封市**  

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：XXX         

身份證件號(hào)碼： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 

2021年08月04日我局執(zhí)法人員接到市局轉(zhuǎn)辦開(kāi)封市食品藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：KFY20210114）顯示，檢品名稱(chēng)：制何首烏，批號(hào)：200201被抽樣單位：開(kāi)封市統(tǒng)一醫(yī)藥零售有限公司，生產(chǎn)單位或產(chǎn)地：禹州市百草匯藥業(yè)有限公司，檢驗(yàn)項(xiàng)目：含量測(cè)定結(jié)論：本品按《中國(guó)藥典》2015年版檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。執(zhí)法人員當(dāng)日下午將上述《檢驗(yàn)報(bào)告》送達(dá)當(dāng)事人并現(xiàn)場(chǎng)宣讀，并責(zé)令改正上述行為。  

經(jīng)查，上述中藥飲片制何首烏、批號(hào)：200201是當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售的，當(dāng)事人于2020年08月份從個(gè)人購(gòu)進(jìn)1000克，抽樣：200克，銷(xiāo)售800克，購(gòu)進(jìn)價(jià)格：1000克/30元，銷(xiāo)售價(jià)格：1000克/50元，共計(jì)銷(xiāo)售金額：50元；執(zhí)法人員通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格的個(gè)人購(gòu)進(jìn)中藥飲片，并對(duì)該批次中藥飲片沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格檢查驗(yàn)收。我局執(zhí)法人員依法調(diào)查時(shí)，上述中藥飲片已銷(xiāo)售完，當(dāng)事人提供不出購(gòu)進(jìn)上述中藥飲片的合法票據(jù)。                

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件，證明：當(dāng)事人的基本情況。              

2、開(kāi)封市食品藥品檢驗(yàn)所的《檢驗(yàn)報(bào)告》，證明：當(dāng)事人銷(xiāo)售的中藥飲片不符合規(guī)定的事實(shí)。       

3、法定代表人的身份證復(fù)印件 ，證明：當(dāng)事人的身份 。                      

4.《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，證明：辦案人員對(duì)開(kāi)封市統(tǒng)一醫(yī)藥零售有限公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查情況。            

5、《詢(xún)問(wèn)筆錄》 證明：當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售藥品的情況。

6、銷(xiāo)售清單， 證明：當(dāng)事人的銷(xiāo)售情況。     

7、情況說(shuō)明，證明：當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售的事實(shí)和數(shù)量。

8、協(xié)查函及復(fù)函，證明：該批次“制何首烏”的銷(xiāo)售情況。                      

本局于2021年11月1日向當(dāng)事人直接送達(dá)《行政處罰告知書(shū)》（汴市監(jiān)罰[2021]X號(hào)），告知當(dāng)事人擬作出的行政處 罰內(nèi)容以及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯和要求聽(tīng)證的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期間未提出聽(tīng)證要求，也未提出陳述、申辯意見(jiàn)。               

本局認(rèn)為，當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售中藥飲片的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條：“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外?！焙偷诰攀藯l：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；”。                 

鑒于當(dāng)事人能積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，根據(jù)當(dāng)事人的違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度和相關(guān)證據(jù)，參照《河南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。                        

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款?！焙偷谝话俣艞l：“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以下十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算?！敝?guī)定。

綜上，當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條和第九十八條第二款第一項(xiàng)之規(guī)定。現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：1、沒(méi)收違法所得50.00元；2、罰款110000.00元。            

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)將罰沒(méi)款繳到開(kāi)封市財(cái)政局非稅收入財(cái)政專(zhuān)戶(hù)，以下任何一家銀行：（一）中原銀行開(kāi)封西區(qū)支行，賬號(hào)：5001880300010；（二）建設(shè)銀行開(kāi)封金明支行，賬號(hào)41001555519050000221。

逾期不繳納罰沒(méi)款的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。      

如你單位不服本行政處罰決定，可在接到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局或開(kāi)封市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向開(kāi)封市金明區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

（印 章）     

2021年11月9日