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        山東省藥品監(jiān)督管理局2021年省級藥包材質量監(jiān)督抽檢質量通告

        2022-01-13 18:27:48 中國質量新聞網(wǎng)

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        中國質量新聞網(wǎng)訊 2022年1月13日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年省級藥包材質量監(jiān)督抽檢質量通告。

        據(jù)通告,為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2021年山東省藥包材質量監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥監(jiān)局組織各區(qū)域檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣,由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)實施檢驗。

        2021年共完成藥包材抽檢235批,重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗,符合標準規(guī)定232批,不符合標準規(guī)定3批(詳見附件)。

        對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由監(jiān)管部門依法進行了查處。

        2021年度山東省藥包材質量監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定品種名單

        序號藥包材名稱標示生產(chǎn)單位批  號被抽樣單位檢驗依據(jù)不符合項目檢驗單位
        1聚氯乙烯固體藥用硬片淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司QL2021030211淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片易氧化物山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)
        2藥用復合膜淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司SP2107060401蓬萊諾康藥業(yè)有限公司YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》溶劑殘留量山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)
        3藥用鋁箔山東阜帛復合包裝材料有限公司Y210305-1R山東魯潤阿膠健康產(chǎn)業(yè)有限公司YBB00152002-2015《藥用鋁箔》易氧化物山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)


        (責任編輯:王海琳)
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