中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月12日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱,為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障公眾用藥安全,該局組織局屬檢查局、各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司等9家企業(yè)(醫(yī)院)生產(chǎn)(配制)的11批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸噴托維林糖漿(批號(hào):191201)、海王百草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的瓜蔞皮(批號(hào):20200401)和黃柏(批號(hào):20191101)性狀不符合規(guī)定,標(biāo)示為內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炒萊菔子(批號(hào):191201)和重慶市中醫(yī)院配制的醋酸氯己定酊(批號(hào):20200901)含量測(cè)定不符合規(guī)定。
二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的全蝎(批號(hào):200901)性狀不符合規(guī)定,標(biāo)示為四川千方中藥股份有限公司生產(chǎn)的首烏藤(批號(hào):202011013)和重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院配制的復(fù)方薄荷腦酊(批號(hào):210709)含量測(cè)定不符合規(guī)定,標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的川射干(批號(hào):200101-04、201101-01)檢查(總灰分)不符合規(guī)定。
三、經(jīng)重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的全蝎(批號(hào):200801)性狀不符合規(guī)定。
對(duì)以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
11批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 檢品名稱 | 檢品來源 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 枸櫞酸噴托維林糖漿 | 重慶仁和麥克新迪藥業(yè)有限公司 | 191201 | 糖漿劑 | 廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司 | 《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第八冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
2 | 炒萊菔子 | 重慶和源醫(yī)藥有限公司 | 191201 | 中藥飲片 | 內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
3 | 瓜蔞皮 | 重慶元合堂中醫(yī)門診部有限公司 | 20200401 | 中藥飲片 | 海王百草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
4 | 黃柏 | 重慶元合堂中醫(yī)門診部有限公司 | 20191101 | 中藥飲片 | 海王百草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
5 | 醋酸氯己定酊 | 重慶市中醫(yī)院 | 20200901 | 0.5%(g/ml) | 重慶市中醫(yī)院 | 《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
6 | 全蝎 | 重慶三源堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 200901 | 中藥飲片 | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | |
7 | 首烏藤 | 重慶萬州福鵬醫(yī)院 | 202011013 | 中藥飲片 | 四川千方中藥股份有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | |
8 | 川射干 | 袁建忠中西醫(yī)結(jié)合診所 | 200101-04 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(總灰分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | |
9 | 川射干 | 重慶市世欣醫(yī)藥有限公司 | 201101-01 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(總灰分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | |
10 | 復(fù)方薄荷腦酊 | 重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院 | 210709 | 復(fù)方 | 重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院 | 《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》二00八年版 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | |
11 | 全蝎 | 鑫斛藥房武隆區(qū)鄧萍藥店 | 200801 | 中藥飲片 | 四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)所 |