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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2021年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢。現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以公布。
對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品，各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。
抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品
序號(hào) | 樣品 名稱 | 制劑 規(guī)格 | 產(chǎn)品批號(hào) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 被抽樣 單位名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 單位名稱 | 備注 |
1 | 黃連片 | 飲片 | 210201 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010004 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海松鶴堂中醫(yī)門診部（有限合伙） | 安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司 | |
2 | 蒲公英 | 飲片 | 210601 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國藥典2020年版一部、中國藥典2020年版四部 | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海新董達(dá)中醫(yī)診所有限公司 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | |
3 | 黃連片 | 飲片 | 200301 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制 | 中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2010004） | 上海市浦東食品藥品 檢驗(yàn)所 | 上海明珠醫(yī)院 | 安徽健誠中藥飲片有限公司 | |
4 | 金錢草 | 飲片 | 20200601 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海南航醫(yī)院 | 浙江珍源堂中藥飲片有限公司 | |
5 | 鹽酸小檗堿片 | 0.1g | 20210101 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2020年版二部 | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海益豐豐谷大藥房有限公司 | 云南金柯制藥有限公司 | |
6 | 益母草顆粒 | 每袋裝5克（無蔗糖） | 201205 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版第一增補(bǔ)本檢驗(yàn) | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海美華婦兒醫(yī)院有限公司 | 江西品信藥業(yè)股份有限公司 | |
7 | 板藍(lán)根顆粒 | 每袋裝3g | 20201208 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海雷允上金亭藥店 | 廣西潤達(dá)制藥股份有限公司 | |
8 | 復(fù)方醋酸地塞米松乳膏 | 20克:15毫克 | 210831 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版二部 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 上海正大通用藥業(yè)股份有限公司 | 上海正大通用藥業(yè)股份有限公司 | |
9 | 丙酸氯倍他索乳膏 | 10g:2mg(0.02%) | 210802 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 中國藥典2015年版二部 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 上海正大通用藥業(yè)股份有限公司 | 上海正大通用藥業(yè)股份有限公司 | |
10 | 通宣理肺片 | 每片重0.3克 | 200601 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 中國藥典2015年版第一增補(bǔ)本 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海益豐長興大藥房 | 廣東新峰藥業(yè)股份有限公司 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門回函留樣檢驗(yàn)合格 |
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