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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
〔2021〕100號(hào)
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，山西康寶生物制品股份有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2021年第15號(hào)）
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月6日
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
（2021年第15號(hào)）
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地??址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機(jī)關(guān) |
1 | 山西康寶生物制品股份有限公司 | 山西省長(zhǎng)子縣漢闕廣場(chǎng)康寶工業(yè)園 | 血液制品（人纖維蛋白原，規(guī)格0.5g/瓶） | 2021年3月29日-4月3日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 山西淵源藥業(yè)有限公司 | 山西省大同市開發(fā)區(qū)紡織園區(qū) | 原料藥（乳酸菌素）（綜合車間：原料藥生產(chǎn)線）、片劑（綜合車間：片劑生產(chǎn)線） | 2021年9月26日-28日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
3 | 山西關(guān)帝中藥有限公司 | 山西省運(yùn)城市鹽湖工業(yè)園區(qū)振興路與復(fù)旦大街交叉口 | 中藥飲片(凈制、切制、單炒、麩炒、砂炒、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、燀、煨)（中藥飲片車間：中藥飲片生產(chǎn)線） | 2021年10月15日-17日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
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