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        遼寧省藥品監(jiān)督管理局公布11家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查結(jié)果

        2021-12-01 14:25:54 遼寧省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查結(jié)果通知

        根據(jù)2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關(guān)事項的公告》(2019年第103號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,現(xiàn)將遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查結(jié)果通知如下: 

        序號 

        企業(yè)名稱 

        生產(chǎn)地址 

        檢查時間 

        現(xiàn)場檢查結(jié)果 

        遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司 

        丹東市浪頭鎮(zhèn)金泉路3號 

        2021年8月19日至2021年8月22日 

        大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        遼寧美亞制藥有限公司 

        撫順經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技城 

        2021年9月10日至2021年9月13日 

        無菌原料藥(頭孢噻肟鈉)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        沈陽雙鼎制藥有限公司 

          

        沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)高科路15號 

        2021年9月10日至2021年9月14日 

        小容量注射劑(水針車間B)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        沈陽三九藥業(yè)有限公司 

        遼寧省沈陽市新民經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東營北一路7號 

        2021年9月14日至2021年9月17日 

        粉針劑(頭孢菌素類)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        沈陽原子高科醫(yī)藥有限公司 

        沈陽市沈北新區(qū)蒲河路83-28號 

        2021年8月19日至2021年8月21日 

        體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        遼寧東方人藥業(yè)有限公司 

        遼寧省本溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū) 

        2021年9月10日至2021年9月13日 

        散劑經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        遼寧恒源堂藥業(yè)有限公司 

        遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣五女山路38號 

        2021年9月26日至2021年9月29日 

        中藥飲片(凈制、切制、蒸制,含直接口服飲片)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司 

        遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣桓仁鎮(zhèn)五女山路199號 

        2021年10月12日至2021年10月14日 

        中藥飲片(凈制、蒸制、切制)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        丹東宏業(yè)制藥有限公司 

        丹東前陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)振陽大街16號 

        2021年9月26日至2021年9月29日 

        片劑,硬膠囊劑(含頭孢菌素類)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        10 

        大連雅立峰生物制藥有限公司 

        遼寧省大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號 

        2021年10月19日至2021年10月22日 

        預(yù)防用生物制品[人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(西林瓶)(小容量注射劑)](狂苗原液車間、分包裝一車間)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 

        11 

        大連珍奧藥業(yè)股份有限公司 

        連云港市灌南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)兩岸青年創(chuàng)業(yè)園22號 

        2021年10月14日至2021年10月16日 

        前處理車間(注射用心肌肽)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 


        (責(zé)任編輯:六六)
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