美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在尖端斷裂和擺動/振動有關(guān)的投訴有所增加的問題，生產(chǎn)商美國美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.對一次性使用刀頭Blades（注冊證號：國械注進20162042506）等產(chǎn)品主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月16日
美國美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.對一次性使用刀頭Blades等產(chǎn)品主動召回.pdf
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