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Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter等醫(yī)療器械主動召回
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在從歐盟符合性聲明中移除的產(chǎn)品，特定批次仍被銷往歐洲、中東和非洲的問題，生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter（注冊證號：國械注進20173770705）、栓塞彈簧圈Embolization Coil（注冊證號：國械注進20143136246）、子宮內(nèi)膜取樣器TAO Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler（注冊證號：國械注進20142186108）、微導(dǎo)管Microcatheter（注冊證號：國械注進20183032379）、栓塞彈簧圈Embolization Coils（注冊證號：國械注進20173776536）、導(dǎo)絲Wire Guides（注冊證號：國械注進20153030949）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年10月15日
Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導(dǎo)管.pdf
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
