奧林巴斯(上海)有限公司報(bào)告，由于電子支氣管鏡BF-XT160生產(chǎn)過(guò)程中，內(nèi)鏡管道與插入部先端之間沒(méi)有粘結(jié)劑，并且BF-XF160的維修組件（NS組件）的生產(chǎn)也存在同樣故障的問(wèn)題，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子支氣管內(nèi)窺鏡（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2006第3220262號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年8月25日
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子支氣管內(nèi)窺鏡主動(dòng)召回.pdf
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