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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
〔2021〕59號(hào)
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂＜藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法＞有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，山西新寶源制藥有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2021年第10號(hào)）
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 地 址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機(jī)關(guān) |
1 | 山西新寶源制藥有限公司 | 山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè) | 片劑（制劑車(chē)間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（制劑車(chē)間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（制劑車(chē)間：顆粒劑生產(chǎn)線）、原料藥(膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍）（原料藥車(chē)間：1線）、原料藥(苯妥英鈉）（原料藥車(chē)間：2線） | 2021 年6月19日-21日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 山西省運(yùn)城市夏縣城北三里墩 | 片劑（固體制劑車(chē)間：1生產(chǎn)線、2生產(chǎn)線） | 2021 年6月25日-27日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
3 | 山西太行藥業(yè)股份有限公司 | 山西省長(zhǎng)治市屯留康莊高新 工業(yè)園 | 片劑（固體劑車(chē)間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（固體劑車(chē)間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（固體劑車(chē)間：顆粒劑生產(chǎn)線）、合劑（口服液車(chē)間：口服液生產(chǎn)線）、中藥提?。ㄖ兴幪崛≤?chē)間（一）：中藥提取生產(chǎn)線；中藥提取車(chē)間（二）：中藥提取生產(chǎn)線） | 2021 年6月25日-28日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年7月28日
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