中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（喬燕強(qiáng) 記者秦海峰）7月21日，山西省運(yùn)城市市場監(jiān)督管理局向運(yùn)城市婦幼保健院下達(dá)行政處罰決定書，該院存在使用過期醫(yī)療器械的行為，被責(zé)令改正違法行為，并沒收14種過期醫(yī)療器械，罰款132160元。

據(jù)介紹，運(yùn)城市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在運(yùn)城市婦幼保健院檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)一次性使用真空采血器配套用針、10cm醫(yī)用棉簽、肝功腎功生化九項(xiàng)檢測凍干試劑等14種過期的醫(yī)療器械，未與尚在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械區(qū)分放置，亦無明顯過期產(chǎn)品警示標(biāo)識。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，執(zhí)法人員對上述14種醫(yī)療器械實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。運(yùn)城市婦幼保健院使用過期的醫(yī)療器械貨值金額為18880元。

對此，運(yùn)城市婦幼保健院認(rèn)為查處的醫(yī)療器械是已停用待處置物品，并非在使用中或可能被使用的，檢驗(yàn)科所需要使用及可能被使用的物品在2021年1月即已搬入了南院新的檢驗(yàn)場所及存貯區(qū)域、設(shè)備中，北院留置的醫(yī)療器械，不可能在之后的醫(yī)療服務(wù)中被使用，不應(yīng)使用過期的醫(yī)療器械進(jìn)行處罰。

6月30日，運(yùn)城市市場監(jiān)督管理局舉行運(yùn)城市婦幼保健院涉嫌使用過期的醫(yī)療器械一案聽證會。經(jīng)聽證后，該局認(rèn)為，過期醫(yī)療器械是與人身體健康密切相關(guān)的，當(dāng)事人本應(yīng)按規(guī)定對過期的醫(yī)療器械進(jìn)行處置，但其卻與在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械混合存放，易造成使用過期醫(yī)療器械的危險(xiǎn)，因此對當(dāng)事人提出的理由不予采納。

7月13日，經(jīng)運(yùn)城市市場監(jiān)督管理局黨組研究討論，認(rèn)為該案件事實(shí)清楚，證據(jù)充分，法律適用正確。

運(yùn)城市婦幼保健院使用過期的醫(yī)療器械，案件發(fā)生后，能夠積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動提供證據(jù)材料，但過期醫(yī)療器械與人身體健康密切相關(guān)，易造成使用過期醫(yī)療器械的危險(xiǎn)，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定。

運(yùn)城市市場監(jiān)督管理局責(zé)令運(yùn)城市婦幼保健院改正違法行為，并給予沒收14種過期的醫(yī)療器械，罰款132160元。