中國質量新聞網訊 近日，農業(yè)農村部辦公廳通報2021年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況。為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，農業(yè)農村部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢。

一、總體情況

2021年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢7批，不合格3批。

2021年第一季度完成非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢1010批，不合格9批，部級跟蹤檢驗34批，不合格11批。

2021年第一季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥1批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產品2批。

獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產品情況

（一）獸用生物制品不合格情況

檢驗樣品均從生產環(huán)節(jié)抽取，不合格項目主要為活菌計數(shù)項目。

（二）非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。9批不合格產品中，有6批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié)。生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的35.5%、56.1%、8.4%，不合格率分別為0.3%、1.1%、2.4%。

3.產品類別?；瘜W藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的34.9%、40.5%、23.2%、1.4%，不合格率分別為1.4%、0.2%、0.9%、7.1%。

（三）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況。本季度共對13個獸藥生產企業(yè)的產品進行了跟蹤檢驗，其中有5個生產企業(yè)的11批產品不合格，產品不合格率為32.4%。

2.不合格項目。主要包括檢查（包括可見異物、外觀均勻度、有關物質）、含量測定等項目。7批產品是1個項目檢驗不合格。4批產品是2個項目檢驗不合格。

3.產品類別?；瘜W藥品類產品、抗生素類產品、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的50.0%、47.1%、2.9%，不合格率分別為35.3%、31.3%、0%。

（四）不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產品情況

本季度2批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品中，1批獸藥產品為未賦二維碼獸藥產品，1批獸藥產品為二維碼無法識讀獸藥產品。

三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

根據《2021年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定下列企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)：

（一）磐石益格生物科技發(fā)展有限公司（全年獸藥質量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產品2批次以上不合格的）。

（二）溫縣輝瑞動物藥業(yè)有限公司（當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出）。

（三）河南省科爾惠農業(yè)科技有限公司（當期獸藥質量通報產品被檢出違法添加其他藥物成分的）。

（四）遼寧榮盛動物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低于80%或高于120%累計2批次以上的）。

四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a品不合格原因多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料，不排除有些企業(yè)生產工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩(wěn)定性。二是可見異物檢查結果不合格。部級跟蹤檢驗有5批次產品可見異物檢查結果不合格，存在企業(yè)未嚴格按照獸藥GMP要求組織生產的情況。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度仍有2批產品檢出違法添加其他藥物成分。

五、有關工作要求

（一）及時查處違法違規(guī)行為。對從生產、經營、使用環(huán)節(jié)抽取的判定為不合格獸藥產品，以及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的情況，各地要按照《農業(yè)農村部辦公廳關于2021年第一期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報》（農辦牧〔2021〕15號）相關處罰要求，依法進行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為，要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定，堅決從嚴查處。

（二）及時報送執(zhí)法辦案情況。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要按照《2021年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，組織做好對相關被抽樣單位、標稱生產企業(yè)的調查核實及處理處罰工作，并將相關執(zhí)法辦案情況及時報農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司。各地級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。

（三）及時報送撤銷獸藥產品批準文號建議。符合吊銷證書或撤銷批準文號條件的，各地應按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序，其中符合撤銷獸藥產品批準文號情形的，相關省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局。

（四）引導養(yǎng)殖者安全使用獸藥。各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者，通過合法正規(guī)渠道購買獸藥產品并索取保存相關憑證；通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”或登錄中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數(shù)據庫”查詢核實所購買獸藥產品相關信息。要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。

農業(yè)農村部辦公廳關于2021年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報.pdf